Лицензия на медицинскую деятельность в Казахстане | SD Legal PRO

Как получить лицензию на медицинскую деятельность в Казахстане и пройти проверку

В Казахстане медицинская и фармацевтическая деятельность относится к лицензируемым видам. Без неё нельзя открыть клинику, аптеку, косметологический или массажный кабинет (если оказываются медицинские услуги).

Полный список см. в нашем материале: «Перечень лицензируемых видов деятельности в Казахстане (актуально на 2025 год)».

Основные законы:

За работу без лицензии предусмотрен штраф до 500 МРП (ст. 463 КоАП РК) с конфискацией дохода и оборудования.

Какие виды деятельности лицензируются?

Лицензия нужна для:

  • амбулаторно-поликлинической помощи (клиники, стоматологии, диагностические центры);

  • стационарной помощи;

  • лабораторных и диагностических услуг;

  • пластической хирургии, трансплантации, репродуктивной медицины;

  • медицинской косметологии (инъекции, лазеры, аппаратные процедуры);

  • лечебного массажа (реабилитация, восстановительное лечение);

  • аптек и фармскладов (розница, опт, аптечное изготовление).

Без лицензии можно работать в сфере:

  • санитарно-гигиенического просвещения;

  • продажи изделий медназначения и техники;

  • эстетической косметологии (уходовые процедуры);

  • оздоровительного массажа (SPA, антистресс).

Требования к получению медицинской лицензии

1. Персонал

  • Диплом по медицинской или фармацевтической специальности.
  • Действующий сертификат специалиста (обновление каждые 5 лет).
  • Стаж работы подтверждается трудовой книжкой, а не трудовым договором. Для ИП-врача минимум 5 лет, для массажиста — не менее 1 года, для других лицензий — как предусмотрено законодательством.
  • Для аптек — заведующий с высшим фармобразованием и стажем от 3 лет.
  • Для косметологии — врач-дерматокосметолог или пластический хирург.
  • Для массажа — медработник с сертификатом по «массажу/реабилитации/ЛФК».

2. Помещения

  • Соответствие санитарным правилам проверяют специалисты МедФармКонтроля при выездной проверке.
  • В некоторых случаях (например, массажные кабинеты) СЭС работает в уведомительном порядке и не выдаёт обязательного заключения. Если СЭС выдала положительное заключение — это подтверждает соответствие помещения нормам законодательства.

 

Пример площадей (ориентировочно):

    • аптека — от 30 м²;

    • фармсклад — ≥ 30 м² + отдельные зоны для спецпрепаратов;

    • массажный кабинет — 8–12 м² на место;

    • кабинет косметолога — процедурная с доступом к воде и вентиляцией.

3. Оборудование и оснащение

  • Аптеки и склады: холодильники, стеллажи, гигрометры, сигнализация.
  • Медицинские кабинеты: стерилизаторы, бактерицидные лампы, кушетки, шкафы для белья.
  • Косметология: автоклав, холодильник для препаратов, аппараты для инъекций и лазеров.

Документы для получения медицинской лицензии

  1. Сведения о соответствии квалификационным требованиям.
  2. Учредительные документы (для юрлиц) или удостоверение личности (для ИП).
  3. Дипломы и сертификаты специалистов.
  4. Подтверждение стажа персонала — трудовая книжка.
  5. СЭС — только в случаях, когда предусмотрено уведомление или обязательное заключение для конкретного вида лицензии.
  6. Квитанция об оплате сбора.

 

Основания для отказа

По Закону о разрешениях и уведомлениях:

  • неполный пакет документов;

  • несоответствие квалификационным требованиям;

  • ложные сведения;

  • неуплата сбора;

  • наличие судебного запрета на лицензирование.

Подробнее об этом  читайте в статье: «Почему отказывают в выдаче лицензии в Казахстане: 8 основных причин».  

Проверки и ответственность

  • Перед выдачей лицензии проводится документарная и при необходимости выездная проверка.
  • В дальнейшем МедФармКонтроль может проверять лицензиатов планово и внепланово.
  • За нарушения предусмотрены штрафы, приостановка или отзыв лицензии.
  • Работа без лицензии: штрафы до 500 МРП + конфискация дохода.

 

Вывод

Лицензия на медицинскую деятельность в Казахстане — это гарантия законной работы клиники, аптеки, косметологического или массажного кабинета.

Чтобы её получить:

  • Подготовьте персонал (образование, сертификаты, стаж — подтверждённый трудовой книжкой).

  • Оборудуйте помещение по санитарным нормам (если есть).

  • Получите санитарное заключение или уведомление СЭС, если это предусмотрено.

Нужна помощь в оформлении лицензии?
Обращайтесь — мы поможем пройти процесс с первой попытки.

 

Хотите быть в курсе самых актуальных новостей бизнеса и изменений в законодательстве? Подписывайтесь на наш Telegram-канал и получайте важную информацию первыми!