В Казахстане медицинская и фармацевтическая деятельность относится к лицензируемым видам. Без неё нельзя открыть клинику, аптеку, косметологический или массажный кабинет (если оказываются медицинские услуги).
Полный список см. в нашем материале: «Перечень лицензируемых видов деятельности в Казахстане (актуально на 2025 год)».
Основные законы:
За работу без лицензии предусмотрен штраф до 500 МРП (ст. 463 КоАП РК) с конфискацией дохода и оборудования.
Какие виды деятельности лицензируются?
Лицензия нужна для:
-
амбулаторно-поликлинической помощи (клиники, стоматологии, диагностические центры);
-
стационарной помощи;
-
лабораторных и диагностических услуг;
-
пластической хирургии, трансплантации, репродуктивной медицины;
-
медицинской косметологии (инъекции, лазеры, аппаратные процедуры);
-
лечебного массажа (реабилитация, восстановительное лечение);
-
аптек и фармскладов (розница, опт, аптечное изготовление).
Без лицензии можно работать в сфере:
-
санитарно-гигиенического просвещения;
-
продажи изделий медназначения и техники;
-
эстетической косметологии (уходовые процедуры);
-
оздоровительного массажа (SPA, антистресс).
Требования к получению медицинской лицензии
1. Персонал
- Диплом по медицинской или фармацевтической специальности.
- Действующий сертификат специалиста (обновление каждые 5 лет).
- Стаж работы подтверждается трудовой книжкой, а не трудовым договором. Для ИП-врача минимум 5 лет, для массажиста — не менее 1 года, для других лицензий — как предусмотрено законодательством.
- Для аптек — заведующий с высшим фармобразованием и стажем от 3 лет.
- Для косметологии — врач-дерматокосметолог или пластический хирург.
- Для массажа — медработник с сертификатом по «массажу/реабилитации/ЛФК».
2. Помещения
- Соответствие санитарным правилам проверяют специалисты МедФармКонтроля при выездной проверке.
- В некоторых случаях (например, массажные кабинеты) СЭС работает в уведомительном порядке и не выдаёт обязательного заключения. Если СЭС выдала положительное заключение — это подтверждает соответствие помещения нормам законодательства.
Пример площадей (ориентировочно):
-
-
аптека — от 30 м²;
-
фармсклад — ≥ 30 м² + отдельные зоны для спецпрепаратов;
-
массажный кабинет — 8–12 м² на место;
-
кабинет косметолога — процедурная с доступом к воде и вентиляцией.
-
3. Оборудование и оснащение
- Аптеки и склады: холодильники, стеллажи, гигрометры, сигнализация.
- Медицинские кабинеты: стерилизаторы, бактерицидные лампы, кушетки, шкафы для белья.
- Косметология: автоклав, холодильник для препаратов, аппараты для инъекций и лазеров.
Документы для получения медицинской лицензии
- Сведения о соответствии квалификационным требованиям.
- Учредительные документы (для юрлиц) или удостоверение личности (для ИП).
- Дипломы и сертификаты специалистов.
- Подтверждение стажа персонала — трудовая книжка.
- СЭС — только в случаях, когда предусмотрено уведомление или обязательное заключение для конкретного вида лицензии.
- Квитанция об оплате сбора.
Основания для отказа
По Закону о разрешениях и уведомлениях:
-
неполный пакет документов;
-
несоответствие квалификационным требованиям;
-
ложные сведения;
-
неуплата сбора;
-
наличие судебного запрета на лицензирование.
Подробнее об этом читайте в статье: «Почему отказывают в выдаче лицензии в Казахстане: 8 основных причин».
Проверки и ответственность
- Перед выдачей лицензии проводится документарная и при необходимости выездная проверка.
- В дальнейшем МедФармКонтроль может проверять лицензиатов планово и внепланово.
- За нарушения предусмотрены штрафы, приостановка или отзыв лицензии.
- Работа без лицензии: штрафы до 500 МРП + конфискация дохода.
Вывод
Лицензия на медицинскую деятельность в Казахстане — это гарантия законной работы клиники, аптеки, косметологического или массажного кабинета.
Чтобы её получить:
-
Подготовьте персонал (образование, сертификаты, стаж — подтверждённый трудовой книжкой).
-
Оборудуйте помещение по санитарным нормам (если есть).
-
Получите санитарное заключение или уведомление СЭС, если это предусмотрено.
Нужна помощь в оформлении лицензии?
Обращайтесь — мы поможем пройти процесс с первой попытки.
Хотите быть в курсе самых актуальных новостей бизнеса и изменений в законодательстве? Подписывайтесь на наш Telegram-канал и получайте важную информацию первыми!